背景介绍

世界卫生组织国际癌症研究署 (IARC) 发布的全球癌症报告估计，中国癌症发病数约占全球癌症发病数的22%，居中等偏上水平，新增癌症病例有近一半出现在亚洲，其中大部分在中国，中国新增癌症病例高居第一位。 
 

中国的癌症发病率和致死率一直在上升， 从 2010 年开始成为主要的致死原因，是中国面临的主要公共卫生问题之一。2015年中国新发癌症病例约429.2万，死亡病例约281.4万。预计在下一个20年癌症新发病例数约增加70%。
 
20世纪70到90年代，我国癌谱主要以发展中国家常见的上消化道恶性肿瘤为主，如食管癌、胃癌、肝癌。进入21世纪，肺癌、乳腺癌已分别成为男、女性最常见的肿瘤，下消化道的结直肠癌也成为前5位的常见肿瘤。

PrecisionOnco 409

PrecisionOnco 409为检测实体瘤中常见的胚系细胞及体细胞变异提供了一套完整的解决方案；本产品全面分析肿瘤靶向治疗、PD-1/PD-L1免疫治疗以及化疗相关的基因变异，单次检测中评估409个基因及基因突变、插入缺失、基因融合、拷贝数变异等变异类型，精准分析FFPE样本中的DNA低频率变异，为肿瘤样患者的精准诊疗呈上了一个全面且经济的解决方案。

PrecisionOnco 409介绍

人体肿瘤千差万别，即使是同一部位的肿瘤，其内携带的基因变异也是不尽相同。治疗效果和方法应因人而异，因此在治疗肿瘤过程中，实施个体化治疗，才能针对不同类型的病人选择合适他们的药物。

PrecisionOnco 409以实体肿瘤患者肿瘤组织为样本，采用二代测序技术，检测肿瘤相关的409个基因，全面精准分析患者的基因变异状态，从而帮助医生为患者筛选出最可能从中受益的靶向药物，为患者制定个体化治疗方案提供参考。

检测内容

PrecisionOnco 409 针对包括基因突变、插入缺失、基因融合、拷贝数变异在内的409个基因变异进行高通量深度测序，为所有癌症患者个性化诊疗提供用药指导建议。

适用人群

患有肺癌、结直肠癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、肾癌、前列腺癌、黑色素瘤、胃肠道间质瘤、急性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病、急性髓细胞性白血病、甲状腺癌、胰腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌、头颈部癌、胸腺癌等临床患者。

术后需进行药物治疗的患者，首次接受靶向治疗前的患者，治疗中出现复发、耐药或转移的患者，多线治疗失败后的患者。

检测优势

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  全面
  PrecisionOnco 409区别于市场上其它产品，一次可检测多种癌症相关基因，对患者的基因变异情况进行全面检测和分析，发现常规检测检测不到的变异，涵盖靶向药物， 化疗药物，III期临床试验在研靶向药物等

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  技术
  PrecisionOnco 409检测采用自主研发的区域探针捕获的高通量测序技术，对目标区域的覆盖率超过99.8%，特异性和灵敏度达到99.1%

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  生信
  PrecisionOnco 409分析采用本公司科学家与德国国家癌症研究中心（DKFZ），欧洲分子生物研究中心（EMBL）及德国科隆大学合作共同开发的变异检测算法，可对高通量测序阐释的海量数据归一化、关联分析和可视化处理，发现肿瘤治疗相关基因的变化

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  专业
  中科普瑞收集国内外权威数据库及相关文献，整理并深入挖掘了包括 CKB、dbSNP,ESPExome, ExAC、COSMIC、CIVIC、Clinvar、My Cancer Genome、NCCN、Fusion Cancer、Clinical Trials等权威数据库，实现数据的自动化处理、分析及注释，并构建了超大型的自主知识数据库专利SinoOnco及报告自动化管理系统

样本要求

DNA:500-1000ng（DNA纯度满足检测要求）；
蜡块≥1块（选择肿瘤细胞含量高的蜡块）；
8~12张5μm未染色手术切除组织切片（包埋时间半年内）；
15张以上5μm活检或细胞学组织切片（穿刺活检样本直径≥1mm，长度≥10mm，2条以上，包埋时间半年内，不能做防脱处理）

检测流程

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  患者咨询与知情同意

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  采样

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  样本和数据保存

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  基因检测

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  出具检测报告

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  基因分析与咨询

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  个体化治疗方案

基因列表

涵盖FDA、CFDA、NCCN指南推荐及临床研究阶段的409个癌症治疗及监控相关基因，一次性检测包括基因突变、插入缺失、基因融合、拷贝数变异在内的所有基因变异。

检测周期

中科普瑞拥有完善的检测技术及自动化管理系统，检测周期8 - 15工作日。