2017年9月，上海鲸舟医学检验实验室以满分的成绩通过了上海市临检中心2017年第二次EGFR、KRAS突变室间质量评价，标志着上海鲸舟医学检验实验室高通量测序项目的检测质量充分得到了权威机构的认可，今后，上海鲸舟医学检验实验室将会继续保持在质量控制方面的高标准，不断加强实验室质量管理，持续为患者提供专业可靠、高质量的肿瘤精准医疗服务。

此次室间质评样本涵盖的变异类型包括点突变、短片段插入/缺失、复合突变等，并对临床实验室日常所用试剂和程序进行检测，考察项目十分全面，这些变异类型的检测对肿瘤的临床诊疗具有重要的意义。

上海鲸舟医学检验实验室一直以来非常重视基因检测的质量体系管理，拥有规范化、标准化的基因检测流程及体系，以专业为基石，以质量为保证，扬帆远航于肿瘤的基因检测潮流中，为肿瘤患者提供高质量高水准的诊疗服务。

EGFR基因突变检测

KRAS基因突变检测

【小贴士】

关于上海市临床检验中心

上海市临床检验中心是上海市卫生和计划生育委员会授权开展全市医疗机构临床实验室质量监管、指导和服务的技术支撑单位。主要职能之一是负责上海市临床实验室质量监督管理：开展临床实验室室间质量评价，指导室内质量控制，协调解决实验室技术问题，对临床检验质量实施日常监督管理。

关于室间质量评价（EQA）

室间质量评价（EQA，external quality assessment），又称作能力验证实验，是公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，也是实验室检测质量认可的重要依据。室间质量评价通常由多家实验室分析同一标本，并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的规范性和准确性。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。 当EQA用来为执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时，常描述为实验室能力验证（Proficiency  testing，PT）。EQA一般由质控权威机构承办。

关于对室间质量评价的要求

对室间质量评价的要求：

对参加EQA的实验室有以下三个基本要求：

①有明确的职责以确保参加室间质量评价活动；

②有参加该活动的文件化程序；

③执行该程序并提供证明参加活动的记录，以及有效利用EQA结果。必要时应提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料。

随着基因检测技术在临床的广泛应用，NCCN指南和我国发布的相关肿瘤诊疗规范，都对EGFR、KRAS等基因检测做出了推荐，与此同时，临检中心也已将EGFR、KRAS等肿瘤驱动基因突变检测纳入室间质评的范畴。上海鲸舟医学检验室将继续保持高标准的质量管理体系，并将于明年申报美国病理学家协会（CAP）认证，建立符合国际标准的全套质量管理体系。

近几年，随着“精准医学”概念的提出及国内个体化医学检测的发展，肿瘤的诊断与治疗发展迅速，上海鲸舟医学检验实验室展现出了其在肿瘤诊断领域的优势，以其规范化、标准化、专业化的基因检测流程，为广大的肿瘤患者提供精准的诊疗服务。

上海鲸舟医学检验实验室及上海鲸舟基因科技有限公司均为深圳市中科普瑞基因科技有限公司全资子公司。公司以深圳及上海两地实验室为依托，向国内外生物医学领域提供肿瘤等疾病用药指导及预后预测基因检测、重大疾病遗传风险评估及符合临床需求的解决方案。